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Informazioni generali

Informazioni generali

Calcolazione della necessità di precauzione…
Quale via di esposizione deve essere considerata?
Frequenza con cui una persona entra in contatto con il nanomateriale:
A quale categoria può essere assegnato il nanomateriale?
Si tratta di nanoparticelle o di nanobastoncini rivestiti?

 

Nanorilevanza

La griglia di precauzione prevede due metodi per il chiarimento della nanorilevanza. Il primo si basa sulla proposta di definizione (2022/C 229/01). Il secondo metodo cautelativo comprende le particelle primarie con dimensioni esterne da 1 a 500 nm, dato che possono comparire effetti nanospecifici sui sistemi biologici anche con dimensioni esterne da 100 a 500 nm.

 

 

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Stato dell'informazione sul ciclo di vita

Guida capitolo 4.4

A

V

U

I   Stato dell'informazione sul ciclo di vita

I1   L'origine dei materiali di partenza (nanoscopici) è nota?

-

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-
I2   Per i materiali di partenza nanoscopici esistono i dati necessari per la compilazione della griglia di precauzione?

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-
I3   I prossimi utilizzatori degli nanomateriali considerati sono noti?

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I4   Il sistema del materiale è perfettamente noto e i fattori perturbanti (ad es. le impurezze) possono essere valutati con precisione?

-

-

-

 

Potenziale di azione

Guida capitolo 4.5

A

V

U

W   Potenziale di azione

 

W1   Reattività

W1.1   Reattività misurata senza cellule o calcolata

W1.1   Attività ossido-riduttiva

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W1.1   Attività foto-catalitica

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-

-
W1.1   Biological oxidative damage (BOD)

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-

W1.2   Reattività misurata con cellule

W1.2   L’induzione di mediatori infiammatori (IL-8, IL-1β, TNFα)

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W1.2   Induzione di radicali dell'ossigeno (ROS)

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W1.2   Riduzione del livello di GSH

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W1.2   Carbonila-zione proteica

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W2   Stabilità
W2AV   Stabilità (tempo di dimezzamento) degli particelle primarie presenti nel nanomateriale nel corpo

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W2U   Stabilità (tempo di dimezzamento) degli particelle primarie presenti nel nanomateriale nelle condizioni ambientali

-

 

Esposizione potenziale

Esposizione potenziale delle persone

E0   Base di calcolo
-  

 

Valutazione della necessità di misuri di precauzione

La metrica della griglia di precauzione calcola punteggi diversi per i dipendenti, i consumatori e l'ambiente. Se la valutazione fornisce un punteggio superiore a 25 punti, esistono misure precauzionali (azione nanospecifica).
I punteggi sono soggetti a incertezza. La percentuale indica la probabilità che il numero effettivo di punti superi la soglia di 25 per la necessità di precauzione (soglia di probabilità del 5%). (vedi guida, capitolo 4.7)

Attenzione: La griglia di precauzione non fornisce alcuna valutazione definitiva nel senso di un risk assessement (valutazione dei rischi)!

 

Calcolazione dei valori

V = N × (W × E + I)

N

W

E

I

 

Parte «sconosciuta»

Il presente grafico mostra la parte di non conoscenza del risultato (parte rossa della barra). Qualora risulti una quota elevata di non conoscenza, con pochi chiarimenti è possibile produrre un risultato nettamente più favorevole.


 

Matrixberechungen
W1 => W11 (h) = {}
W2 (h) = {}
VV = N x (W1 x W2 x E + S) = x (W1 x W2 x E + ) =
{}

 

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